ADC:海岱觀｜魯藥振興！揭秘強省建設上的醫藥版圖

「本文來源：魯網」

海岱觀｜魯藥振興！揭秘強省建設上的醫藥版圖

魯網8月10日訊8月8日，榮昌生物制藥股份有限公司與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達成以開發和商業化其ADC新藥維迪西妥單抗的獨家協議。該藥用于治療局部晚期或轉移性胃癌，是至今唯一一個獲得美國FDA突破性療法認定的囯產ADC藥。

榮昌生物取得的成果只是山東藥企發展的一個縮影，山東省內有將近800余家藥企，有16家企業入圍全國化藥企業百強，5家進入全國中藥企業百強，1家進入全國生物制品企業二十強。多點開花的背后是什么讓這些知名藥企選擇落戶山東？

觀點：SG Forge的新加密許可證有助于其快速進入歐盟市場:金色財經報道，法國興業銀行的加密子公司SG Forge成為第一家獲得法國數字資產牌照的加密貨幣公司。法國區塊鏈律師事務所d&a Partners合伙人Daniel Arroche表示，當歐盟新的加密貨幣規則手冊MiCA于2024年底生效時，SG Forge的加密許可證可能會使其“快速”進入歐盟市場。他表示，許多公司目前正在考慮在法國獲得批準，因為他們認識到法國的批準與MiCA的批準非常相似，這意味著將來進入歐盟市場的快速通道流程將非常容易實施。[2023/7/29 16:05:23]

政策帶動企業發展

山東作為醫藥產業大省、使用大省，已形成了化學藥、生物藥、中藥、醫療器械等完整的醫藥產業體系，藥品產業規模居全國第2位。

Blockworks宣布推出加密貨幣治理平臺GovHub:金色財經報道，Blockworks宣布推出加密貨幣治理平臺GovHub。GovHub能夠跟蹤和分析整個行業的協議提案。[2023/5/5 14:43:26]

山東在“十四五”藥品安全規劃中提出，要將山東打造為藥品安全示范省和醫藥產業發展新高地，并提出一些系列惠企措施。探索“提前介入”“研審聯動”“平行檢驗”等措施；推進仿制藥一致性評價工作，抓好仿制藥一致性評價資金獎補、臨床使用等措施落實，建立重大品種項目庫；研究制定鼓勵臨床醫生開展臨床試驗的具體措施等，助推醫藥產業高質量發展。

不僅如此，山東為更好地吸引和服務眾多藥企，全面推進醫藥產業供給側結構性改革和新舊動能轉換，研究出臺《關于進一步創新監管服務促進藥品產業高質量發展的二十三條措施》，積極鼓勵藥物研發創新，支持醫藥聚集發展。并在全國率先出臺《山東省藥品上市后變更備案管理實施細則(試行)》《山東省藥品上市后變更管理類別溝通交流工作程序(試行)》，聯合省衛生健康委成立山東省藥物臨床試驗倫理審查互認聯盟，更好地滿足山東省醫藥創新發展需求。

BLUR上線不到24小時交易額已突破10億美元:金色財經報道，據CoinMarketCap最新數據顯示，NFT市場Blur平臺代幣BLUR今日上線后交易額已突破10億美元，本文撰寫時達到1,015,091,364美元，其中CEX交易額約為723,512,173美元，DEX交易者約為231,050,615美元。[2023/2/16 12:09:24]

“這些年政府對醫藥創新的支持力度很大，比如出臺新的注冊申報辦法、上市許可流程、監管法規政策等。如果沒有改革推進，很多新藥可能還在排隊辦理之中。”榮昌生物總經理兼首席科學家房健民在“共建‘十四五’，守護藥品安全”中央媒體行中說道。

作為醫藥強省的山東在政策紅利助力下加速釋放市場主體活力，吸引了眾多醫藥企業落地山東，為山東醫藥產業發展錦上添花。

投資銀行瑞穗將 Block 股票的評級從”買入“下調至”中性“:9月22日消息，日本投資銀行瑞穗（Mizuho）分析師 Dan Dolev 在給客戶的一份報告中將 Block (SQ) 股票的評級從買入下調至中性，并將“用戶疲勞”和管理層對比特幣的執著視為降級的原因。Block 周四在盤前交易中下跌 1.8%，2022 年股價已下跌 64%。[2022/9/23 7:15:22]

醫藥產業全面發展

山東醫藥產業體系，規模約占全國的九分之一。而威海藥品醫療器械產業的發展為全省發展注入強勢動能。據相關數據顯示，威海市現有藥品醫療器械生產、經營、使用單位7000多家。2020年，威海市醫療器械產業年銷售額602億元，比上年增長15%；行業利潤達到100億元，比上年增長30%。

報告：2030年加密貨幣用戶將達到10億:7月22日消息，根據BCG、Bitget和Foresight Ventures聯合發布的一份報告，與傳統投資資產相比，加密貨幣采用率仍然非常低。據BCG稱，只有0.3%的個人財富投資于加密貨幣，這與投資于股票的25%是無法相比的。

由于這些數據，該報告得出的結論是，投資方面的淺層滲透意味著加密行業仍有很大的空間實現更大幅度的增長和采用。

對于加密社區之外的人來說，看到比特幣的價格后得出的結論是，現在進入加密市場已經太晚了，這是一種非常普遍的情緒。然而，一份報告顯示，該行業仍處于采用曲線的初始階段。通過比較目前擁有的數據，研究人員能夠預測，如果這一趨勢繼續下去，到2030年，加密貨幣用戶可能達到10億。（Cointelegraph）[2022/7/22 2:32:09]

作為入選山東省首批“十強”產業“雁陣型”集群庫的煙臺，2020年煙臺生物醫藥企業總收入達1006億元！目前，煙臺市共有127家規上企業、55家營收過億、6家躋身國內百強、5家中外上市……在煙臺舉辦的2021醫藥創新與發展國際會議上，共有26個合作項目集中簽約，投資總額達到223.1億元人民幣。這一系列的數字讓煙臺醫藥走出國際范兒。

2021醫藥創新與發展國際會議項目簽約儀式

此外，山東淄博、威海、煙臺、青島、濟寧、泰安等地建成了大型醫藥產業集群和大型醫療器械產業集群，具備集原料藥、化藥、生物藥、海洋藥物、中藥、高端植介入材料、醫療裝備、醫用輔料及包裝材料、制藥裝備等覆蓋全產業鏈的醫藥產業體系。其中，威海高新區高端醫療器械創新型產業集群及淄博高新區生物醫藥與生物醫學工程創新型產業集群成功入選2021年度創新型產業集群試點名單。

“據行業協會統計，2020年山東省規模以上醫藥工業實現主營業務收入2825.4億元，同比增長10%，增幅高于全國5.5個百分點；利潤471.5億元，增長33.9%，增幅高于全國21.1個百分點；主營業務收入增長率、利潤增長率均是全國的2倍多。”山東省藥監局副局長李濤用一組詳實的數字介紹了山東省在全力打造醫藥健康產業發展新高地方面取得的成就。

技術支撐創新發展

今年以來，山東步長制藥的抗疫新藥“宣肺敗顆粒”、綠葉制藥改良型新藥“注射用利培酮緩釋微球”以及榮昌生物自主研發的兩款世界級原創生物新藥“泰它西普”“維迪西妥單抗”等一系列好藥新藥獲批上市，這一個個創新成果正是山東藥企創新發展的展示。

為滿足我國藥品和醫療器械創新發展的戰略需求，山東省著力研究藥品監管新技術、新模式，促進醫藥產業轉型升級、動能轉換，助推產業高質量發展。

截至2020年底，全省生物醫藥國內發明專利授權數量達到14873件，藥物臨床試驗數量達到1008個，國家藥品審評中心受理、類新藥數量達到2480件，國產藥品獲批數量9745件；上市二、三類醫療器械數量4942件。

今年以來，多個醫藥實驗室和實驗項目落地山東，為山東醫藥行業發展持續加碼。國家藥監局糖藥物質量研究與評價重點實驗室通過評審，由山東大學聯合山東省藥學科學院、山東省食品藥品檢驗研究院共同建設；山東大學齊魯醫院獲批“國家藥監局創新藥物臨床研究與評價重點實驗室”；山東大學藥物制劑技術研究與評價重點實驗室近5年承擔了國家級項目7項；近兩年，山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院實驗室承擔了中國藥品監管科學行動計劃重點項目“醫療器械新材料監管科學”和“藥械組合產品技術評價研究”中的2個項目，實現了我國新型可降解生物材料器械監管技術體系“從無到有”的突破。

政策紅利扶持、產業多元化支撐、技術創新帶動藥企發展，為來山東發展的醫藥企業創造了極大的便利，整個醫藥產業發展呈現出創新活力不斷增強、產業結構不斷優化的強勁勢頭和明顯優勢。

一顆顆新藥凝聚著科研人員無盡的心血，一項項數據展示著醫藥大省的深厚底蘊，越來越多的醫藥企業在山東得到了良好的發展。各項政策的實施落地猶如一劑劑強心劑，為山東藥企發展注入新的活力，推動醫藥產業增動力、強基礎、抓技術，促進醫藥產業實現高質量發展，全面推動魯藥振興，擦亮“品質魯藥”金字招牌。

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